人类基因组计划（HGP）是20世纪生命科学领域甚至人类历史上最重要的科学工程之一，旨在绘制出人类基因组的完整序列，从微观层面揭示人体的奥秘，并在推动基因组学发展的同时，对医学□□□、农业和生物科技等领域产生了深远的影响。

　　在人类基因组计划的概念被提出和接受后，于1990年，人类基因组计划正式启动，由美国能源部（DOE）和国立卫生研究院（NIH）共同领导，计划耗时15年，预算30亿美元。1992年，人类基因组计划㊣的国际合作框架逐步确立，除美国外，英国□□、日本□□、德国□□□、法国和中国宣布参与。

　　2002年，首个关于急性髓性白血病（AML）的癌症全基因组测序完成，标志着癌症基因组学领域的一个重要里程碑，并为接下来的个性化癌症治疗研究奠定了基础激光远心镜头。2003年，人类基因组的完整序列被绘制出来，这一年也被视为基因组学新时代的开端，人类基因组计划提前两年完成。下一步，业界将要转✅向，如何应用好已经绘制好的人类基因组蓝图。

　　2004年，基于肿瘤微环境特性的靶向疗法贝伐单抗（Avastin）获批，靶向血管内皮生长因子（VEGF）切断肿瘤的血液供应，抑制肿瘤血管生成，用于标准化疗时共同治疗转移性大肠癌；此后，贝伐单抗还被陆续批准用于治疗多种实体瘤。临床上，靶向疗法不光延长了许多癌症患者的无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS），并且相比传统治疗更强的靶向性使其副作用也相对较少，为患者提供了更好的生活质量。

　　2012年，法国科学家Emmanuelle Charpentier与美国加州大学伯克利分校的Jennifer Doudna合作，首次将CRISPR-Cas9系统简化为一个可编程的基因编辑工具。CRISPR-Cas9技术的开发为基因治疗带来了革命性突破。它可㊣以精准地编辑基因组，为治疗遗传性疾病提供了新的可能性。同年，欧洲药品管理局（EMA）批准了首个基因治疗药物Glybera。

　　2011-2015年，得益于生物技术领域的创新，尤其是免疫疗法和基因治疗的兴起，新药审批数量屡创新高，XBI在2015年达到高点。在此期间，包括K药帕博利珠单抗（Keytruda）在内的首批PD-1抑制剂获批，拉开了癌症免疫疗法的㊣新纪元。

　　2015年9月，时任美国总统候选人希拉里·克林顿在推特上批评了药品价格过高的问㊣题，并承诺如果当选总统，将采取措施降低药品价格。与此同时，美联储自2008年金融危机后首次释放加息的信号。在加息环境下，之前估值提✅升过高的生物科技公司受到冲击，市场情绪迅速转变。

　　2016年后，新技术推动了行业的发展。不仅是基因疗法和癌症免疫疗法，还有2017年首获批的CAR-T细胞疗法替沙来塞（Kymriah），用于治疗复发或难治性（R/R）急性淋巴细胞白血病（ALL）的儿童和年轻成人患者。与传统的化疗□□□□、放疗或靶向治疗不同，细胞疗法提供了一条全新的治疗模式。2012年，时年仅6岁的美国女孩E㊣mily Whitehead被诊断为急性淋巴细胞白血病，在多轮化疗等传统疗法治疗无效后，她成为首位接受CAR-T疗法的儿童患者，并取得了完全缓解状态癌细胞消失，至今已无病生存超10年，该里程碑式的成功吸引了全球对这一疗法的关注。

　　2020时代，新冠疫情✅席卷全球，生物科技成为人类最终战胜疫情的重要手段。XBI在初期阶段表现优异，Moderna□□、BioNTech和辉瑞等参与新冠疫苗及特效药研发的公司受到资本市场的青睐。

　　但历史展现出了惊人的相似，候选人拜登提出药品定价控制政策，期望通过Medicare与制药公司直接谈判降低药品价格□□□□、引入“国际价格指数”（IPI）和限制药品价格涨幅等手段减少医疗支出。拜登当选后，于2022年签署了《降低通胀法案》包括多个药品定价控制措施，标志着美㊣国药品定价改革的重要进展。2022年开始人类基因组计划是什么，美联储开启加息步伐，基准利率迅速突破了前高，直至2024年9月才重新转为降息，但受通胀反复的拖累，目前利率仍保持在高位。政策和利率环境极大地影响了生物科技行业的股市表现。

　　但亦是在这个时间段，礼来□□□□、诺和诺德等公司㊣乘上GLP-1减肥药的东风，估值水涨船高，礼来甚至曾一度突破9,000亿美元市值，刷新了药厂的新纪录。行业走势分化，进入商业化阶段的BioPharma表现优于研发阶段的Biotech。

　　2024年，共和党候选人特㊣朗普当选美国总统，市场期待支持市场竞争和“小政府”的新一届政府将为医疗行业“松绑”。果然，2025年1月，特朗普上任后宣布暂停执行部分《降低通胀法案》条款，可能包括原定于2026年生效的药品价格谈判，最终结果仍将处于不确定状态。

　　但特朗普政府的一项人事任命给行业带来了混乱。2024年11月，特朗普宣布将任命Robert F. Kennedy Jr.（RFK）为卫生与公共服务部（HHS）部长，外界批评RFK的观点可能对疫苗接种和公共健康政策产生负面影响。之后霍普金斯大学的外科医生Martin Makary被提名并当选为美国食品药品监督管理局（FDA）局长，一定程度缓解了相关担忧。3月27日，RFK宣布HHS将裁撤约10,000个岗位，加上提前退休和“买断”的人员，全职员工将降至6.2万人；HHS宣称不会影响医疗器械和药品的审批。

　　2024年3月28日，首个治疗普拉德-威利综合征（PWS）患者的药物Vykat获FDA批准，新药从申请到获批仅耗时7个月，证明了FDA对罕见病研发和未满足临床需求的持续关注及支持，且暂未受到混乱人事变动的影响。

　　展望后市，在短期的混乱之下，不变的底色是病患对于创新疗法的巨大需求，以及医疗服务为大众创造更美好生活品质的初衷。笔者坚信16年后的市场机遇有条件重演。可以看到，精准医疗□□□、基因与✅细胞疗法□□、创新抗体药（新靶点□□、ADC□□□、双抗/多抗等）等领域正即将迎来又一波里程碑式突破，合成生物学推动生物制造产业的全面升级，AI赋能产业研发□□、疾病预测和患者管理等各个环节，神经性疾病和抗衰老正缓缓被揭开其神秘的面纱，这些科技创新的成果是独立于政治□□、监管甚至于经济的。另一方面，特朗普政府在过渡期后，将把㊣目光重新聚焦到第一任期和竞选期间所关注的议题上，而非医疗领域，板块预期将逐步稳固；美联储也将在通胀缓和迹象后重启降息，为市场注入流动✅性，刺激IPO和行业并购。当前板块估值已触及历✅史性低点，寻底之后的转折点已在眼前，对未来表现有理由更为㊣乐观。以史为镜，可以㊣✅知兴替，与各㊣位同道共勉。返回搜狐，查看更多